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Les problèmes liés aux kits de cathéters Teleflex entraînent des rappels massifs
Selon la FDA, Teleflex a retiré des kits de cathéters associés à 31 blessures et 3 décès.
Le rappel concerne environ 17 000 kits de cathéters qui ont été fournis aux États-Unis entre mai 2022 et avril 2024 par Teleflex et sa filiale Arrow International. Ces gadgets avec pompe à ballonnet sont utilisés par les médecins pour traiter le syndrome coronarien aigu et les problèmes cardiovasculaires.
Selon la FDA, la perte de sang, les déchirures artérielles, les niveaux erratiques de pression artérielle et l’obstruction du flux sanguin cardiaque sont des effets secondaires possibles.
La FDA a classé l’action en tant que rappel de classe I, car les conséquences peuvent potentiellement entraîner des dommages importants ou des décès.
Le PDG de Teleflex, Liam Kelly, a évoqué le dernier rappel de cathéters en expliquant aux investisseurs que “l’impact financier de l’action volontaire sur le terrain sera négligeable”.