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Merck obtient l’approbation de la FDA pour un traitement contre le cancer de l’endomètre

19th June 2024

La FDA a donné à Merck & Co. une autorisation supplémentaire d’utiliser Keytruda pour le traitement du cancer de l’endomètre.

Le carcinome de l’endomètre est le type de cancer de l’utérus le plus fréquent, représentant environ 67 880 nouveaux cas qui devraient être identifiés aux États-Unis cette année.

Keytruda est injecté et agit en renforçant la capacité du système immunitaire de l’organisme à identifier et à combattre les cellules cancéreuses.

Le choix le plus récent de la FDA a été renforcé par les résultats encourageants de l’essai KEYNOTE-868 en phase avancée, qui a montré que le traitement par Keytruda, par opposition au placebo plus carboplatine et paclitaxel après le placebo seul, a réduit la probabilité de progression de la maladie ou de mortalité de 40 % pour les personnes atteintes d’un cancer à réparation par mésappariement et de 70 % pour celles atteintes d’une maladie à réparation par mésappariement déficiente.

Le Dr Gursel Aktan, vice-président des laboratoires de recherche de Merck, a déclaré : “Cette autorisation représente la première et la seule option à base d’anti-PD-1 pour les patientes adultes atteintes d’un carcinome de l’endomètre primaire avancé ou récurrent, quel que soit le statut de réparation des mésappariements, en s’appuyant sur le rôle établi de Keytruda dans certains types de carcinome de l’endomètre avancé en tant que [mon] monothérapie et en association avec Lenvima.”

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