Pénuries de médicaments dans l’UE entraînent d’importantes amendes

Dans une décision réglementaire significative, les autorités françaises ont infligé une amende cumulative de 8 millions d’euros à 11 laboratoires pharmaceutiques pour ne pas avoir maintenu un stock de sécurité obligatoire de quatre mois de médicaments essentiels. Cette action vise à remédier aux pénuries de médicaments affectant de nombreux pays de l’Union européenne.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a dirigé l’application de ce règlement, qui impose aux entreprises pharmaceutiques de maintenir un approvisionnement adéquat en médicaments essentiels. Ceci fait partie d’un cadre législatif plus large introduit en 2022 pour garantir la disponibilité des médicaments essentiels, en particulier ceux susceptibles de connaître des pénuries au cours des deux dernières années. La campagne de l’ANSM a ciblé 422 médicaments critiques et s’inscrit dans ses efforts continus pour atténuer le risque de pénuries de médicaments, qui ont connu une augmentation sextuple des cas signalés entre 2018 et 2023.

De telles pénuries posent des risques significatifs pour les soins aux patients et ont des implications étendues dans l’industrie pharmaceutique, de la fabrication à la distribution. De plus, la Commission européenne a introduit des mesures telles que le mécanisme de solidarité pour permettre aux États de l’UE de partager des stocks en période de crise d’approvisionnement, illustrant ainsi la dimension paneuropéenne de la question.

Les amendes de 8 millions d’euros soulignent l’urgence et l’importance de maintenir des stocks de sécurité stricts de médicaments essentiels. Alors que les pénuries de médicaments continuent d’affecter les soins aux patients à travers l’Europe, les agences de réglementation et les entreprises pharmaceutiques doivent collaborer pour garantir un approvisionnement stable et fiable en médicaments.