PfizerForAll : Améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des solutions numériques

Inari Medical a annoncé le rappel de son cathéter et la mise à jour de son mode d’emploi à la suite de rapports indiquant que le dispositif s’est coincé dans les artères pulmonaires des patients. Cette mise à jour cruciale vise à renforcer la sécurité des patients et à informer les médecins sur les conditions d’utilisation idéales, une démarche essentielle dans le paysage en constante évolution de la technologie médicale.

Le rappel a été motivé par des incidents impliquant des patients dont les cathéters avaient été insérés dans la veine au-dessus de la clavicule ou qui présentaient des types spécifiques de caillots, caractérisés par leur solidité, leur cicatrisation ou leur taille impossible à retirer en morceaux. Selon la FDA, ces événements indésirables ont soulevé d’importantes préoccupations en matière de santé, notamment des risques de lésions des vaisseaux et de décès.

Pour atténuer ces risques, Inari a décrit les caractéristiques des patients liées à ces incidents, déconseillant certaines procédures et insistant sur la rétraction lente du dispositif loin du cœur. En outre, le dispositif ne doit pas être utilisé pour retirer des caillots fibreux, fermement adhérents ou calcifiés, conformément à l’étiquette révisée du produit.

Le recalibrage par Inari de ses directives relatives aux cathéters reflète son engagement en faveur de la sécurité des patients dans un contexte de traitement complexe de la thrombose veineuse profonde, qui touche environ 15 % des patients. Les instructions mises à jour sont des outils de procédure essentiels qui permettent aux médecins d’appréhender ces risques avec plus de clarté. Comme l’a déclaré le PDG Bill Hykes, il est essentiel de s’attaquer à un sous-ensemble restreint de scénarios à haut risque, ce qui souligne l’importance de ce rappel pour la préservation des résultats pour les patients.