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Roche reçoit l’approbation 510(k) pour son système de pathologie numérique

18th June 2024

Roche a déclaré que la FDA avait accordé l’autorisation 510(k) pour son système d’imagerie de lames entières, le Roche Digital Pathology Dx. L’objectif de ce système est de permettre aux pathologistes de diagnostiquer plus facilement les individus en analysant et en interprétant les images numériques des lames de pathologie scannées.

En particulier dans les endroits où l’accès aux pathologistes est limité, le diagnostic initial de la pathologie numérique améliore la performance des soins de santé et contribue à assurer un traitement rapide et efficace des patients.

Avec ses solutions de pathologie numérique, Roche s’engage à faciliter le diagnostic médical de routine, et cette approbation est un premier pas dans cette direction.

“Le diagnostic primaire pour la pathologie numérique rationalise le flux de travail numérique qui permet aux pathologistes d’établir un diagnostic rapide à partir de n’importe quel endroit”, a déclaré Jill German, responsable du laboratoire de pathologie de Roche Diagnostics.

Il poursuit : “Cela permet non seulement d’améliorer l’efficacité d’un laboratoire de pathologie, mais aussi d’élargir l’accès aux pathologistes pour les personnes vivant dans des zones reculées et de multiplier les possibilités de collaboration entre les pathologistes sur les cas de patients.”

 

“Nous investissons dans des solutions innovantes de pathologie numérique pour permettre la transformation numérique du laboratoire de pathologie”, a expliqué M. German. “Les outils basés sur l’intelligence artificielle et notre environnement ouvert Roche Digital Pathology sont conçus pour favoriser une plus grande adoption et promouvoir l’innovation dans ce domaine critique.”

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