Un fabricant chinois de seringues reçoit un deuxième avertissement de la FDA

En ce qui concerne les seringues en plastique fabriquées en Chine, la FDA a annoncé qu’elle avait rédigé deux nouvelles lettres d’avertissement.

À la suite d’un examen de son usine chinoise, Jiangsu Shenli Medical Production a reçu une deuxième lettre de mise en garde de la FDA, après celle envoyée en mars. Afin d’empêcher l’entrée de seringues entérales dans le pays, la FDA a renforcé l’alerte à l’importation de l’entreprise.

À la suite de cette visite, Jiangsu Caina a reçu, le 18 juillet, un avis d’avertissement détaillant les violations des règles du système de qualité. La fabrication des seringues Monoject, le nom de marque des seringues Cardinal Health qui a déclenché l’enquête sur les produits chinois l’année dernière, fait l’objet de plusieurs conclusions de la FDA.

La FDA a déclaré : « Sur la base des conclusions de l’inspection de la FDA, il apparaît que le fait que votre entreprise n’ait pas analysé et enquêté de manière approfondie sur les données relatives aux plaintes concernant ces seringues peut avoir contribué à retarder la reconnaissance du fait que le risque d’incompatibilité s’appliquait à d’autres tailles de seringues Monoject de Cardinal Health ».