UPM Biomedicals lance FibGel™, le premier hydrogel de nanocellulose injectable au monde pour les dispositifs médicaux.

UPM Biomedicals, précurseur dans la production de cellulose nanofibrillaire de haute qualité pour les applications médicales et les sciences de la vie, annonce aujourd’hui le lancement de FibGel™, un hydrogel naturel injectable pour les dispositifs médicaux implantables permanents. FibGel est un hydrogel de cellulose nanofibrillaire fabriqué à partir de cellulose de bois de bouleau et d’eau uniquement, offrant une alternative sûre, durable et biocompatible aux développeurs de dispositifs médicaux. Conçu et fabriqué selon les normes ISO 13485 en Finlande et destiné à des applications médicales, FibGel est sur le point de transformer les domaines de la réparation des tissus mous, de l’orthopédie, de la médecine régénérative et bien d’autres encore.

Contrairement aux hydrogels synthétiques ou d’origine animale, FibGel est un hydrogel naturel, fabriqué à partir de bois de bouleau finlandais renouvelable et d’origine responsable, qui offre une solution sûre, durable et exempte d’animaux. Matériau stable et non dégradable, FibGel est conçu pour une utilisation durable dans le corps humain, sans provoquer de réactions immunitaires indésirables ni la formation de capsules fibreuses, comme c’est souvent le cas avec les alternatives à base de plastique ou de produits d’origine animale.

Le FibGel est personnalisable grâce à ses propriétés réglables qui permettent d’ajuster la rigidité et d’incorporer des composants supplémentaires. Cette flexibilité permet de trouver des solutions sur mesure pour répondre à des besoins cliniques variés et est prometteuse pour un large éventail d’applications médicales, notamment la réparation des tissus mous, les traitements orthopédiques, l’esthétique, l’administration de médicaments et la transplantation de cellules. La sécurité biologique de FibGel ayant été évaluée conformément à la norme ISO 10993, il s’agit d’un composant idéal pour les entreprises qui développent des dispositifs médicaux destinés à diverses applications orthopédiques et de réparation des tissus mous. Les premiers partenaires de l’entreprise prévoient des études cliniques initiales basées sur la technologie FibGel en 2025.
UPM possède une grande expertise dans le développement d’hydrogels durables et sans animaux, et des tests rigoureux ont démontré la biocompatibilité de FibGel. D’après les études précliniques, sa stabilité permet de réaliser des implants permanents et des injections uniques, ce qui est essentiel pour le confort des patients et le gain de temps des professionnels de la santé. FibGel est hautement ajustable, facile à utiliser et reste injectable même en cas de rigidité élevée grâce à ses propriétés d’amincissement par cisaillement.

« Nous sommes ravis d’être la première entreprise à mettre au point une nanocellulose d’origine végétale destinée à être utilisée dans des dispositifs médicaux. Elle permet des procédures peu invasives, ce qui, comparé à la chirurgie, signifie un rétablissement rapide du patient », commente Johana Kuncová-Kallio, directrice d’UPM Biomedicals. « En 2020, nous avons lancé notre propre dispositif médical topique FibDex® (MDD/MDR, classe IIb) pour le traitement avancé des plaies, qui a été utilisé avec succès pour traiter des centaines de patients. Aujourd’hui, avec le lancement de FibGel, nous pouvons fournir le même matériau sûr, durable et exempt d’animaux sous forme d’hydrogel injectable aux entreprises de dispositifs médicaux. Sur la base de nos preuves précliniques pour le FibGel, nos premiers partenaires ont été en mesure d’accélérer le développement de leur dispositif et prévoient maintenant de commencer la phase clinique en 2025. Nous souhaitons nous associer à d’autres entreprises intéressées par le développement de nouvelles solutions dans les domaines de la réparation des tissus mous, des articulations et des disques, du traitement des plaies, de l’administration de médicaments et de la thérapie cellulaire sur la base de la technologie FibGel ».

FibGel bénéficie également d’une solide stabilité thermique, ce qui lui permet d’être manipulé et stocké à température ambiante pour une utilisation aisée et une préparation rapide. Sa durée de conservation minimale de 18 mois permet d’obtenir des performances fiables sans conditions de stockage particulières, ce qui réduit les problèmes logistiques.

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