Abbott lanza estudio sobre el sistema de reparación de válvulas cardíacas tricúspides con fugas
Abbott ha anunciado el lanzamiento de un estudio sobre un nuevo sistema de reparación de válvulas cardíacas tricúspides con fugas.
El primer paciente se ha inscrito en un estudio clínico que evaluará un sistema de reparación con clip de mínima invasión para el tratamiento de la regurgitación tricuspídea moderada o grave, una afección común que afecta al lado derecho del corazón.
Este sistema se basa en más de una década de desarrollo de la probada tecnología MitraClip de Abbott, que se ha demostrado que prevé y trata eficazmente la regurgitación mitral, una enfermedad similar que afecta el lado izquierdo del corazón.
El nuevo estudio evaluará el desempeño de la tecnología basada en clips en aproximadamente 75 pacientes sintomáticos en 25 sitios en los Estados Unidos y Europa. Se espera que el ensayo respalde una futura solicitud de aprobación de marca CE europea.
"Esperamos con interés los resultados del ensayo para determinar si esta nueva tecnología mínimamente invasiva tiene el potencial de beneficiar a las personas que viven con regurgitación tricuspídea, sólo con la aprobación del Dr. Charles Simonton, director médico y vicepresidente de asuntos médicos mundiales de Abbott. Como es previsible ".
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