Abbott recibe la aprobación del regulador de los EE.UU. para Arquitecto AFP

Abbott ha obtenido la aprobación regulador de los EE.UU. por su prueba con marca CE Arquitecto AFP, que se utiliza para detectar la presencia de dos importantes temas de salud.

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha ratificado el ensayo para su uso en el diagnóstico de malformaciones congénitas fetales y la progresión del cáncer testicular a través de la detección de biomarcadores.

Sustancias en el cuerpo, tales como alfa-fetoproteína puede ser medida para determinar el progreso de las enfermedades o condiciones, así como para evaluar la eficacia de los tratamientos, haciendo de este un nuevo lanzamiento de productos potencialmente importante.

El ensayo se ejecuta en i2000 Abbott Arquitecto totalmente automatizado, i2000SR, ci8200 y analizadores ci16200.

Brian Blaser, vicepresidente ejecutivo de productos de diagnóstico de Abbott, dijo: "El ensayo Arquitecto AFP es una herramienta valiosa que ayudará a los médicos obtener mediciones confiables de esta proteína para su uso en la orientación de las decisiones de tratamiento de pacientes críticos."

Esto viene después de que un comité asesor de la FDA votó recientemente favorablemente en los beneficios del dispositivo MitraClip de la compañía para los pacientes con insuficiencia mitral significativa sintomática.