AbbVie die Humira empfohlen für neue Hauterkrankung Genehmigung

AbbVie hat angekündigt, dass seine Mehrzweckdrogen Humira hat für die europäische Zulassung zur Behandlung von Acne inversa empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine befürwortende Stellungnahme erteilt für Humira um für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Acne inversa bei erwachsenen Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf eine konventionelle Therapie genehmigt werden.

Auch bekannt als Akne inversa, diese schmerzhafte, chronische entzündliche Hauterkrankung auf rund ein Prozent der erwachsenen Bevölkerung weltweit auswirken, und es gibt keine zugelassenen Therapien für diese Erkrankung in der EU.

Daten aus zwei Phase-III-Studien, und ich PIONEER PIONEER IIm wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nachgewiesen.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, sagte: "Die positive Stellungnahme des CHMP ist ein bedeutender Meilenstein für Menschen mit Acne inversa in Europa, weil es Fortschritte in Richtung auf die erste und einzige zugelassene darstellt Medizin für die dieser verheerenden Krankheit. "

Humira wurde zum ersten Mal vor 12 Jahren zur Verfügung gestellt und wird nun verwendet, um mehr als 850.000 Patienten in 12 Indikationen weltweit behandeln.