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Abbvie erhält bedingte EU-Zulassung für Venclyxto

8th December 2016

Abbvie hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Venclyxto bedingte Marktzulassung von der Europäischen Kommission zur Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) erhalten hat.

Das Medikament wurde als Monotherapie zur Behandlung von CLL in Gegenwart von 17p Deletion oder TP53-Mutation bei erwachsenen Patienten zugelassen, die nicht von der Behandlung B-Zell-Rezeptor-Pathway-Inhibitor zu profitieren.

Es hat sich auch für die Verwendung bei der Behandlung von CLL in Abwesenheit von 17p Deletion oder TP53-Mutationen bei erwachsenen Patienten ratifiziert worden, die sowohl Chemoimmunotherapie und B-Zell-Rezeptor-Pathway-Inhibitor-Therapie versagt haben.

Das First-in-class, das einmal täglich oral Medizin wirkt, indem es selektiv die Funktion des BCL-2-Protein hemmen, die den natürlichen Tod der Zellen verhindert. Es hat eine starke Gesamt-Ansprechrate in mehreren klinischen Studien gezeigt.

Richard Gonzalez, Vorsitzender des Vorstandes und Chief Executive Officer von Abbvie, sagte: "Abbvie den Weg geführt hat, Wege in der Erforschung BCL-2-Aktivität zu blockieren, und als das erste zugelassene BCL-2-Hemmer in Europa, Venclyxto auf liefert Abbvie Versprechen zu entwickeln "Krebsmedikamente, wo ein ungedeckter Bedarf besteht.

Das Medikament wurde von Abbvie und Roche-Tochter Genentech entwickelt und wird von beiden Unternehmen in den USA gemeinsam vermarktet werden, mit Abbvie internationalen Vertriebs Handhabung.

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