AbbVie et Genentech reçoivent la désignation percée pour venetoclax

AbbVie et Genentech désignation de thérapie révolutionnaire ont été accordées par la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour leur médecine venetoclax expérimental.

L'inhibiteur de la protéine BCL-2 a été conçu pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) préalablement traité en rechute ou réfractaires patients avec la délétion 17p mutation génétique – une variation trouvé dans environ trois à dix pour cent de tous les patients atteints de LLC.

Désignation de thérapie Breakthrough est destiné à accélérer l'élaboration et l'examen des médicaments pour des maladies graves ou potentiellement mortelles, qui signifie que les entreprises vont désormais bénéficier d'un processus d'évaluation accélérée.

AbbVie prévoit de soumettre à l'approbation du médicament auprès de la FDA et l'Agence européenne des médicaments avant la fin de l'année.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: «La promotion continue du programme de développement de venetoclax est un exemple de l'accent mis par AbbVie sur la fourniture de médicaments innovants qui répondent aux besoins cliniques non satisfaits."