AbbVie recibe aprobación de la UE para el nuevo tratamiento de la hepatitis C

AbbVie ha anunciado que su nuevo todo-oral, de corta duración, régimen de tratamiento sin interferón ha sido aprobado por la Comisión Europea.

Viekirax y Exviera, dos terapias basadas en la tableta, se han aprobado para su uso tanto con o sin ribavirina para los pacientes con el genotipo 1 de la hepatitis crónica infecciones por virus C. Viekirax también ha sido ratificado individualmente para el tratamiento de la hepatitis C genotipo 4

En la primera fase se mostraron III de ensayos clínicos, Viekirax y Exviera para curar entre 95 y 100 por ciento de los pacientes, con menos de dos por ciento de experimentar un fracaso virológico. Además, más del 98 por ciento fueron capaces de completar con éxito un curso completo de la terapia.

Estos son los primeros productos en ser aprobado como un tratamiento de combinación de tres medicamentos antivirales de acción directa con distintos mecanismos de acción y perfiles de resistencia que no se superponen, lo que les permite dirigen a la hepatitis C en múltiples pasos en el ciclo de vida viral.

Richard González, presidente de la junta directiva y director ejecutivo de AbbVie, dijo: "La aprobación de la hepatitis tratamiento de AbbVie C en la UE, tras las recientes aprobaciones en los EE.UU. y Canadá, ofrece a los pacientes en toda Europa un nuevo y efectivo tratamiento para curar esta enfermedad grave ".

Esto viene después de que la compañía recibió la aprobación en EE.UU. para Duopa, un nuevo tratamiento para las fluctuaciones motoras entre los pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada, la semana pasada.