Abbvie recibe la aprobación condicional de la UE para Venclyxto

Abbvie ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Venclyxto ha recibido la aprobación condicional de comercialización de la Comisión Europea como un tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (CLL).

El medicamento ha sido autorizado como monoterapia para el tratamiento de la LLC en presencia de la deleción 17p o mutación TP53 en pacientes adultos que no pueden beneficiarse de un tratamiento inhibidor de la vía del receptor de células B.

También ha sido ratificado para su uso en el tratamiento de la LLC en ausencia de supresión o mutaciones de TP53 17p en pacientes adultos que han fracasado tanto la terapia de inhibidor de la vía quimioinmunoterapia y receptor de células B.

Esta primera en su clase, medicina oral una vez al día funciona inhibiendo selectivamente la función de la proteína BCL-2, lo que impide la muerte natural de las células. Se ha demostrado una tasa de respuesta global fuerte en varios ensayos clínicos.

Richard González, presidente de la junta y CEO de Abbvie, dijo: "Abbvie ha liderado el camino en la investigación de formas de bloquear la actividad de BCL-2, y, como el primero aprobado inhibidor de Bcl-2 en Europa, Venclyxto cumple la promesa de Abbvie para desarrollar medicamentos contra el cáncer, donde existe una necesidad no satisfecha ".

El fármaco fue desarrollado por Roche y Abbvie filial Genentech, y será comercializado conjuntamente por ambas empresas en los EE.UU., con el manejo de Abbvie ventas internacionales.

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