Home Industry News Abbvie recibe recomendación para la nueva aprobación de la hepatitis C de drogas de la UE

Abbvie recibe recomendación para la nueva aprobación de la hepatitis C de drogas de la UE

25th July 2016

Abbvie ha anunciado que su nuevo medicamento de la hepatitis C Viekirax ha sido recomendado para su aprobación regulatoria europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha dado una opinión positiva para el uso de un régimen Viekirax de 12 semanas con ribavirina en el genotipo 4 pacientes adultos infectados por el virus de la hepatitis C crónica con cirrosis compensada.

En la actualidad, la terapia está aprobado para su uso en Europa para esta indicación en el transcurso de 24 semanas, pero este programa de tratamiento acortado pronto podría ser ratificado habiendo demostrado su seguridad y eficacia en estudios clínicos.

Los datos de la fase III de la ÁGATA-I de ensayos mostraron que el programa de 12 semanas envió una respuesta virológica sostenida en pacientes.

El Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Abbvie, dijo: "Este hito es el progreso hacia una aprobación que nos permitirá proporcionar la oportunidad para una curación con sólo 12 semanas de nuestro régimen de genotipo 4 pacientes con o sin cirrosis compensada en Europa ".

Esto viene después de Abbvie y una vez al mes la terapia de la esclerosis múltiple de Biogen Zinbryta fue aprobado en Europa a principios de este mes.

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