Home Industry News Abbvie recibe respaldo del CHMP para la aprobación de la UE Venclyxto

Abbvie recibe respaldo del CHMP para la aprobación de la UE Venclyxto

19th October 2016

Abbvie ha anunciado que su nueva terapia contra el cáncer Venclyxto ha sido recomendado para su aprobación regulatoria europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha dado una opinión positiva recomendando la terapia basada en la tableta para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en presencia de la deleción 17p o mutación TP53, entre los pacientes adultos que no puede beneficiarse de la terapia de inhibidor de la vía del receptor de células B.

La droga – desarrollado en colaboración con Genentech – También se recomienda para el tratamiento de la LLC en ausencia de deleción 17p o mutación TP53 en pacientes adultos que han fracasado tanto quimio-inmunoterapia y un inhibidor de la vía del receptor de células B.

Si se concede la autorización de comercialización condicional por la Comisión Europea, el tratamiento basado en venetoclax se convertiría en el primero aprobado inhibidor de Bcl-2 en Europa.

El Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Abbvie, dijo: "Esta innovación cumple la promesa de Abbvie para desarrollar medicamentos contra el cáncer en los que existe una necesidad no satisfecha Vamos a seguir trabajando con los reguladores europeos para hacer venetoclax disponible. para apropiarse de los pacientes con leucemia linfocítica crónica ".

La terapia continúa siendo evaluada por las autoridades sanitarias de varios países y actualmente está aprobado en Argentina, Puerto Rico y Canadá.

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