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AbbVie zur Weiterarbeit an Phase-III-Studien zu bewegen neuer Myome Behandlung

23rd September 2015

AbbVie hat Pläne, um eine Phase-III-Programm der Beurteilung elagolix als Behandlung für Uterusmyome beginnen angekündigt.

In Zusammenarbeit mit Neurocrine Biosciences, hat das Unternehmen eine Phase-IIb-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von elagolix allein beendet, oder in Kombination mit Add-back-Therapie, im Vergleich zu Placebo.

Die Studie wurde bei Frauen mit starken Regelblutungen mit Uterusmyomen assoziiert mit vorläufigen Ergebnisse zeigen, dass alle elagolix Behandlungsgruppen im Vergleich zu Placebo und erfüllt damit ihren primären Endpunkt reduziert starken Menstruationsblutungen, durchgeführt.

Eine Phase-III-Programm ist gezielt auf das erste Quartal 2016 beginnen und wird sind zwei Wiederholungs zentrale sechsmonatigen Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien, gefolgt von einer sechsmonatigen Sicherheit und Wirksamkeit Verlängerungsstudie.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President, Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, sagte: "Die positiven Ergebnisse dieser Studie stellen einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung von elagolix als potenzielle neue Behandlungsoption für Frauen leiden unter starken Menstruationsblutungen mit Uterusmyomen verbunden. "

Uterusmyome sind noncancerous Muskelgewebe Tumoren der Gebärmutter, die länger verursachen können, häufiger oder starken Menstruationsblutungen, sowie Schmerzen, Probleme beim Wasserlassen oder Verstopfung.

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