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Abbvie's Hepatitis C Therapie Maviret empfohlen für EU-Zulassung
AbbVie hat eine Empfehlung für die europäische Zulassung für seine pan-genotypische Hepatitis C Therapie Maviret erhalten.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von MAVIRET zur Behandlung aller wichtigen Genotypen der chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) -Infektion erhalten.
Wenn es genehmigt wird, wird Maviret als einmal täglich, Ribavirin-freie, achtwöchige Option für Patienten ohne Zirrhose zur Verfügung gestellt und sind neu für die Behandlung über Genotypen 1 bis 6, die die Mehrheit der Menschen mit HCV leben.
Diese positive Meinung wird durch klinische Studien-Daten, die eine 97,5 Prozent anhaltende virologische Ansprechrate bei Patienten, die mit acht Wochen von Maviret behandelt wurden, mit weniger als 0,4 Prozent der Patienten abbrechen Behandlung.
Dr. Michael Severino, Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung und Chief Science Officer bei AbbVie, sagte: "Die heutige CHMP-positive Meinung bringt uns näher an die Bereitstellung von AbbVie's Mission, um die unermesslichen Bedürfnisse anzupassen, indem wir eine neue pan-genotypische Option für Menschen leben Mit HCV in Europa. "
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