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Home Industry News AbbVie's neue Hepatitis-C-Therapie für den frühen Zugang zu Arzneimittel-Scheme akzeptiert

AbbVie's neue Hepatitis-C-Therapie für den frühen Zugang zu Arzneimittel-Scheme akzeptiert

12th May 2017

AbbVie hat angekündigt, dass sein neues Glecaprevir / Pibrentasvir Hepatitis C Regime für die Aufnahme in den britischen Early Access to Medicines Scheme (EAMS) akzeptiert wurde.

Das Untersuchungs-pan-genotypische, Ribavirin-freie Regime wurde durch die EAMS positiv wissenschaftlich gemeldet, was bedeutet, dass die britischen Patienten nun potenziell Zugang zur Behandlung erhalten können, während die relevanten Regulierungsstellen die Therapie weiterhin überprüfen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur beurteilt diese Behandlung immer noch als Heilmittel für die Hepatitis-C-Virusinfektion bei Patienten über alle Genotypen. Es wird nun die erste Hepatitis-C-Behandlung für die EAMS-Aufnahme akzeptiert.

Dr. Alice Butler, Ärztlicher Direktor bei AbbVie UK, sagte: "AbbVie ist stolz darauf, in die freiwilligen EAMS eingegangen zu sein, und die heutige positive Ankündigung markiert einen weiteren wichtigen Schritt für Patienten mit Hepatitis-C-Virus."

Die EAMS bietet Zugang zu vielversprechenden Medikamenten für britische Patienten vor der Genehmigung für das Inverkehrbringen, wenn man davon ausgeht, dass eine klare, unerfüllte klinische Notwendigkeit besteht.

Sobald es endgültige Genehmigung erhält, wird es vom National Institute of Health and Care Excellence (NICE) überprüft und, wenn es als kostengünstig erachtet wird, von NHS England innerhalb von 30 Tagen beauftragt, anstatt der Standard drei Monate.

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