Acarizax de ALK aprobado para la rinitis alérgica en Europa
ALK ha anunciado que su ácaros del polvo doméstico (HDM) alergia inmunoterapia sublingual tablet (ITSL) Acarizax ha sido aprobado en Europa en una nueva indicación.
La aprobación expandido cubre los pacientes de 12 años a 17 y permitirá que la terapia para ser utilizado en el tratamiento de pacientes adolescentes con rinitis alérgica inducida por HDM. Esta decisión se basa en los datos positivos de ensayos clínicos realizados en Japón y América del Norte.
Estos resultados confirmaron el perfil de eficacia, seguridad y tolerabilidad favorable de la tableta en esta indicación, con los resultados mostrados para estar en línea con los estudios previos en los adultos.
Acarizax por primera vez la aprobación europea para su uso en adultos en 2015, cuando también se convirtió en el primer producto de la ITSL en ser aprobado para su uso en el asma alérgica.
Henrik Jacobi, vicepresidente ejecutivo de ALK para la investigación y el desarrollo, dijo: "Para los pacientes, esto significa que hay ahora puede haber una intervención anterior para tratar una condición que ha consecuencias de largo alcance para los adolescentes cuyos sueño, la educación y la vida social están arruinadas por polvo de la casa alergia a los ácaros ".
Hasta la fecha, Acarizax ha sido aprobado en 17 países de todo el mundo y se ha puesto en marcha en nueve.
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