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Actelion erhält EU-Zulassung für MF-CTCL Gel Ledaga
Actelion Pharmaceuticals hat angekündigt, dass die Europäische Kommission ihre Zustimmung zu Ledaga erteilt hat, ein Gel aus Chlormethin gemacht entwickelt, um Patienten mit Mycosis kutanen T-Zell-Lymphom fungoides-Typ (MF-CTCL) zu behandeln.
MF-CTCL ist eine chronische Immunerkrankung, die sich langsam entwickelt, kann aber lebensbedrohliche erweisen, wenn ihre Auswirkungen auf die lebenswichtigen Organe ausgebreitet, die in etwa einem Drittel der Fälle auftritt.
Doch Studien Ledaga Beteiligung zeigte das Gel wirksam sein, um eine klinische Reaktion in mehr als drei Viertel zu erreichen (77 Prozent) der Patienten mit der Krankheit. Zum Zweck der Versuche, eine klinische Antwort wurde als eine Verbesserung von mindestens 50 Prozent in einem Patientenverbund Beurteilung der Index Lesion Severity Score gestaltet.
Nun, dass Actelion die Zulassung für Ledaga in der EU erhalten hat, dass der früheste Zeitpunkt, es verfügbar sein wird zu erwerben Januar sein im nächsten Jahr. Das Pharmaunternehmen muss nun eine Liste der nach der Genehmigung Maßnahmen an den Ausschuss für medizinische Produkte für menschlichen Gebrauch zu unterbreiten.
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Bild: fotobauer über iStock
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