Actelion erhält EU-Zulassung für neue Lymphomtherapie Ledaga

Actelion hat angekündigt, dass seine neue Lymphomtherapie Ledaga wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Aufsichtsbehörde hat bei der Behandlung von Mycosis fungoides-Typ kutanen T-Zell-Lymphom (MF-CTCL) die Zulassung für die Verwendung von Ledaga gewährt, eine seltene und potenziell tödlichen Form der Krankheit.

Die Daten aus dem zentralen 201-Studie, die die größte randomisierte, kontrollierte Studie, die jemals in einem frühen Stadium MF-CTCL durchgeführt wurde, zeigte, dass das Medikament in der Lage war, in Bezug auf die Läsion Schwere ermutigende Antwortraten zu liefern.

MF-CTCL-Zellen können zu anderen Körpergeweben, einschließlich der Leber, Milz und Lunge metastasieren. Der Zustand wird als schwierig angesehen, aufgrund der Unberechenbarkeit seiner Laufe der Entwicklung zu behandeln.

Das Unternehmen hat sich auf eine Liste von nach der Genehmigung Maßnahmen mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur des Ausschusses für medizinische Produkte für menschlichen Gebrauch, mit der ersten Markteinführung in Europa von Ledaga im Januar 2018 frühestens erwartet vereinbart.

Zu diesem Zeitpunkt wird Actelion im Rahmen der Johnson & Johnson-Gruppe tätig sein, nach der Vereinbarung eines Übernahme Deal zu Beginn dieses Jahres.

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