Actelion erhält für die weitere Verwendung von Uptravi EMA Clearing

Actelion Pharmaceuticals erhielt von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die weitere Verwendung seiner pulmonalen arteriellen Hypertonie Medikament Uptravi Clearing.

Bedenken hatte über die Wirksamkeit des Medikaments erhöht worden, nachdem fünf Patienten während einer Studie in Frankreich gestorben, obwohl es bereits für den Einsatz in Europa im Mai letzten Jahres genehmigt wurde, nach der ersten Ergebnisse zeigten, dass Uptravi Ergebnisse für Patienten mit PAH verbessern könnte.

eine Untersuchung dieser Todesfälle zeigten jedoch, dass sie bei Patienten aufgetreten, die Uptravi auf eigene einnahmen, wenn es in der Tat für den Einsatz an einer Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer oder Endothelin-Rezeptor-Antagonisten entwickelt ist.

Als Ergebnis hat der EMA Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, dass Uptravi weiterhin als Hypertonie-Behandlung verwendet werden, sondern dass "Patienten, die Uptravi sollten ihre Ärzte Anweisungen folgen", um sicherzustellen, dass es als ein geringes Risiko wie möglich und erreicht die gewünschten Ergebnisse.

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Bild: iko636 über iStock