Actelion recibe aprobación de la UE para MF-LCCT Ledaga gel
Actelion Pharmaceuticals ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido su aprobación a Ledaga, un gel hecho del clormetina diseñado para tratar a los pacientes con linfoma de tipo micosis fungoide cutáneo de células T (CTCL-MF).
MF-LCCT es una enfermedad inmune crónica que se desarrolla lentamente, pero puede resultar mortal si sus efectos se extienden a los órganos vitales, que se produce en aproximadamente un tercio de los casos.
Sin embargo, los ensayos que implican Ledaga mostraron el gel para ser eficaz en la consecución de una respuesta clínica en más de tres cuartas partes (77 por ciento) de los pacientes con la enfermedad. Para los fines de los ensayos, una respuesta clínica fue diseñada como una mejora de al menos 50 por ciento en Evaluación Compuesto de un paciente de puntuación de evaluación de la lesión de gravedad.
Ahora que Actelion ha recibido la autorización para la comercialización Ledaga en la UE, la fecha más temprana que estará disponible para la compra será de enero del próximo año. La empresa farmacéutica ahora tiene que presentar una lista de medidas posteriores a la aprobación del Comité de Productos Médicos para Uso Humano.
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Image: fotobauer través IStock
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