Home Industry News Actelion recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia de linfoma Ledaga

Actelion recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia de linfoma Ledaga

13th March 2017

Actelion ha anunciado que su nueva Ledaga terapia de linfoma ha sido aprobado por la Comisión Europea.

El órgano regulador ha concedido la autorización de comercialización para el uso de Ledaga en el tratamiento de la micosis fungoide de tipo linfoma cutáneo de células T (CTCL-MF), una forma rara y potencialmente mortal de la enfermedad.

Los datos del estudio pivotal 201, que fue el estudio controlado aleatorio grande jamás realizado en la etapa temprana MF-LCCT, mostraron que el fármaco fue capaz de entregar el fomento de las tasas de respuesta en cuanto a la gravedad de la lesión.

células MF-LTC pueden metastatizar a otros tejidos del cuerpo, incluyendo el hígado, el bazo y los pulmones. La condición se considera difícil de tratar debido a la imprevisibilidad de su curso del desarrollo.

La empresa ha acordado una lista de medidas posteriores a la aprobación con el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos para los productos médicos para uso humano, con el primer lanzamiento europeo de Ledaga esperado en enero de 2018, como muy pronto.

En este punto, Actelion estará operando como parte del grupo Johnson & Johnson, tras el acuerdo de un acuerdo de adquisición a principios de este año.

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