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Actelion recibe recomendación del CHMP para Opsumit

28th October 2013

Nueva de la hipertensión arterial pulmonar (PAH), la terapia Opsumit de Actelion ha sido recomendado para su aprobación por el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado la terapia para su uso como monoterapia o como parte de una combinación en el tratamiento a largo plazo de la HAP en pacientes adultos de grado funcional II a III.

En los ensayos clínicos, el fármaco ha demostrado ofrecer beneficios a los pacientes con idiopática y hereditaria PAH, PAH afectar aquellos con enfermedades del tejido conectivo y HAP asociada a cardiopatías congénitas simples corregido.

Opsumit ya ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU., con la decisión final de la Comisión Europea espera que en los próximos dos meses.

El Dr. Jean-Paul Clozel, director ejecutivo de Actelion, dijo: "Opsumit podría transformar la vida de muchas personas que viven con HAP Esta opinión positiva destaca testimonio de los esfuerzos de nuestros equipos de desarrollo y nuestro compromiso continuo para los pacientes que viven con HAP.".

A principios de este mes, la compañía publicó sus resultados financieros para los nueve primeros meses de 2013, durante el cual experimentó un incremento de ventas del cuatro por ciento de año en año.

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