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Actelion reçoit EMA compensation pour l'utilisation continue de Uptravi

14th February 2017

Actelion Pharmaceuticals a reçu la compensation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'utilisation continue de son pulmonaire médicament contre l'hypertension artérielle Uptravi.

Des préoccupations ont été soulevées quant à l'efficacité du médicament après cinq patients sont décédés lors d'un procès en France, bien qu'elle ait déjà été approuvé pour une utilisation en Europe en mai dernier, après les premiers résultats ont démontré que Uptravi pourrait améliorer les résultats pour les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire.

Cependant, une enquête sur ces accidents mortels ont montré qu'ils se sont produits chez des patients qui prenaient Uptravi lui-même, quand il est en effet conçu pour être utilisé à côté de la phosphodiestérase de type 5 inhibiteurs ou antagonistes des récepteurs de l'endothéline.

En conséquence, Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'EMA a jugé que Uptravi peut continuer à être utilisé en tant que traitement de l'hypertension, mais que «les patients Uptravi prendre doivent suivre les instructions de leur médecin» afin de veiller à ce qu'il soit aussi faible risque que possible et réalise les résultats souhaités.

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Image: iko636 via iStock

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