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Home Industry News Actelion reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement de l'hypertension Uptravi

Actelion reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement de l'hypertension Uptravi

18th May 2016

Actelion a annoncé que sa nouvelle hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) la thérapie a été approuvé par la Commission européenne.

L, agoniste sélectif du récepteur de la prostacycline actif par voie orale IP a été approuvé pour le traitement à long terme des HAP, soit en tant que thérapie combinée chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par un antagoniste du récepteur d'endothéline ou d'un 5 inhibiteur de la phosphodiestérase de type, ou en monothérapie chez les patients ne sont pas candidats à ces thérapies.

Les données des études cliniques ont démontré l'efficacité de ces thérapies dans une population de HAP idiopathique y compris et les HAP héritable, HAP associée à des troubles du tissu conjonctif, et HTAP associée à une correction simple, maladie cardiaque congénitale.

Plus précisément, l'approbation de l'UE a été fondée sur les résultats positifs de l'essai clinique de phase III de griphon, une étude contrôlée par placebo qui a représenté le plus grand jamais pour cette maladie.

Dr Jean-Paul Clozel, directeur général de Actelion, a déclaré: "Nous sommes très heureux avec l'approbation d'aujourd'hui de Uptravi par la Commission européenne, car elle nous permet d'offrir ce médicament par voie orale en circulation, ce qui offre des avantages sur les résultats à long terme, même pour les patients recevoir un traitement de fond, aux HAP patients en Europe ".

Suite à cette approbation réglementaire, la société cherchera à rouler le médicament à travers l'Europe le plus tôt possible, en commençant par un lancement allemand.

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