Actelion reçoit recommandation du CHMP pour Opsumit

Nouveau hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) Thérapie Opsumit d'Actelion a été recommandé pour approbation par le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP).

L'Agence européenne comité des médicaments (EMA) a approuvé la thérapie pour une utilisation en monothérapie ou comme partie d'une association dans le traitement à long terme de l'HTAP chez les patients adultes de la classe fonctionnelle OMS II à III.

Dans les essais cliniques, le médicament a été montré pour offrir des avantages aux patients atteints d'HTAP idiopathique et héréditaire, les HAP affectent personnes atteintes de troubles du tissu conjonctif et HTAP associée à une cardiopathie congénitale simples corrigé.

Opsumit a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration américaine, avec une décision finale de la Commission européenne attendue dans les deux prochains mois.

Dr Jean-Paul Clozel, président-directeur général d'Actelion, a déclaré: "Opsumit pourrait transformer la vie de nombreuses personnes vivant avec le PAH Cet avis positif représente témoigne des efforts de nos équipes de développement et notre engagement continu envers les patients vivant avec le PAH.».

Plus tôt ce mois-ci, la société a publié ses résultats financiers pour les neuf premiers mois de 2013, au cours de laquelle il a connu une augmentation des ventes de quatre pour cent d'année en année.