Agilent-Diagnostik-Test für urotheliale Krebs in Europa zugelassen

Agilent Technologies hat angekündigt, dass einer seiner Krebsdiagnosetests für die Behandlung von Urothelkarzinom in Europa zur Verfügung gestellt werden soll.

Der PD-L1 IHC 28-8 PharmDx Test hat die CE-Kennzeichnung als Mittel zur Bestimmung erhalten, welche Patienten am ehesten von der Behandlung mit der Krebstherapie Opdivo profitieren würden.

Entwickelt von Bristol-Myers Squibb, ist Opdivo eine Immuntherapie, die bei Patienten unterschiedlich reagiert, abhängig von den PD-L1-Expressionsniveaus in ihren Tumorzellen. Daten aus einer klinischen Studie zeigten, dass der PD-L1 IHC 28-8 pharmDx Test dazu beitragen kann, welche urothelialen Krebspatienten eher auf Opdivo reagieren.

Agilent sagte: "Weil einzelne Patienten unterschiedlich auf dieselbe Behandlung reagieren können, konzentrieren sich die Wissenschaftler auf die Entwicklung der personalisierten Medizin, wo Agilents Dako-Marke der Diagnostik ins Spiel kommt und wichtige Informationen über den Status der wichtigsten Biomarker bei einzelnen Krebspatienten liefert. "

Dies macht Europa zur ersten Region der Welt, um einen PD-L1 CE-IVD-Test für diese Form von Krebs zu starten. Der PD-L1 IHC 28-8 PharmDx Test hat bereits vorherige CE-Kennzeichnung für die Erkennung der PD-L1-Expression für nicht-quadratische, nicht-kleinzellige Lungenkrebs, Plattenepithelkarzinome des Kopfes und des Halses und Melanom.

Als solches bietet der Test mehr klinisch validierte Gewebeindikationen als jeder andere kommerziell hergestellte PD-L1-Test auf dem Markt.

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