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Alder Therapeutics definiert die Entwicklung von Zelltherapien neu

5th October 2023

Alder Therapeutics, ein neues Unternehmen für die Entwicklung von Stammzelltherapien in der präklinischen Phase, wird den Zelltherapiesektor mit einem neuartigen, risikoreduzierten Ansatz für die Zelltherapieentwicklung und zwei vielversprechenden Zelltherapiekandidaten für Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf neu gestalten. Das führende Programm des Unternehmens, eine mutationsunabhängige Zelltherapie zur Behandlung von Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP), stützt sich auf starke präklinische Daten und soll im Jahr 2026 in die klinischen Studien eintreten, bis eine erfolgreiche Finanzierungsrunde im September 2023 eröffnet wird Das Unternehmen wird im Oktober und November an mehreren Konferenzen teilnehmen, um seinen neuen Ansatz zur Entwicklung von Zelltherapien zu besprechen und weitere Informationen über seine aktuellen Programme zu geben. Therapien mit pluripotenten Stammzellen (PSC) geben Patienten mit unheilbaren Krankheiten Hoffnung. Doch die aktuellen Ansätze, solche Therapien auf den Markt zu bringen, sind eine Herausforderung. Die Entwicklung ist oft riskant und schlecht geplant, Herstellungsprozesse sind unvorhersehbar und kostspielig und Einkommensmodelle sind unzuverlässig. Im Jahr 2022 wurde Alder Therapeutics gegründet, um diese Probleme zu überwinden und die Vorteile von PSCs für Patienten auf der ganzen Welt zu erschließen. Dabei kommt ein neuer Ansatz zur Entwicklung von Zelltherapien zum Einsatz, der Risiken reduziert und kommerzielle Überlegungen in den Mittelpunkt von Entwicklungsprogrammen stellt. Mit diesem Ansatz treibt das Unternehmen eine transformative Zelltherapie für RP voran – eine schwächende Erbkrankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten – und eine Therapie für chronische Herzinsuffizienz. Alder Therapeutics hat erfolgreich 3 Millionen Euro an Startkapital von den schwedischen Investmentfirmen Flerie und Linc erhalten, basierend auf den vielversprechenden RP- und Herz-Kreislauf-Programmen, die bereits hervorragende präklinische Daten erbracht hatten, und den entwickelten robusten Herstellungsmethoden. Das Unternehmen will nun 22 Millionen Euro aufbringen, um sein RP-Orphan-Drug-Programm bis 2026 durch Phase I/IIa voranzutreiben und sein Herzprogramm auf GLP-Toxizitätsstudien vorzubereiten. „Aktuelle RP-Behandlungen sind auf eine Gentherapie mit einer einzigen Mutation beschränkt, und nur ein Bruchteil der Patienten ist dafür geeignet“, sagte Kristian Tryggvason, CEO von Alder Therapeutics. „Aber unsere Netzhauttherapie ist mutationsunabhängig und potenziell kurativ, was bedeutet, dass sie für die Mehrheit der RP-Patienten geeignet sein könnte.“ Darüber hinaus übertrifft es viele andere Zelltherapieoptionen durch einen optimierten und hoch skalierbaren Herstellungsprozess. Wir haben die Wirksamkeit bereits präklinisch nachgewiesen. Jetzt wollen wir es durch klinische Studien weiterentwickeln, um sein wahres Potenzial in der Klinik zu enthüllen.“ Ricardo Baptista, Chief Technology Officer bei Alder Therapeutics, fügte hinzu: „Wir haben eine völlig neue Philosophie für die Entwicklung von Zelltherapien entwickelt.“ Von Anfang an erstellen wir robuste und skalierbare Herstellungsprozesse, stellen sicher, dass wir geeignetes Ausgangszellmaterial auswählen und führen kommerzielle Rentabilitätsbewertungen durch, um den ROI abzuschätzen. Und mit einer virtuellen, agilen Betriebsstruktur können wir auf das beste Fachwissen zurückgreifen, das uns weiterbringt. Wir glauben, dass wir mit diesem Ansatz das Risiko auf dem Weg zum Erfolg der Zelltherapie erheblich verringern können. Alder Therapeutics wird an den folgenden Veranstaltungen teilnehmen, um weitere Informationen über seine vielversprechenden Zelltherapieprogramme auszutauschen: · 23. Euretina-Kongress, Amsterdam, Niederlande (5–8 Okt.) · LSX Nordic Congress, Kopenhagen, Dänemark (10.–11. Okt.) · World Orphan Drug Congress, Barcelona, Spanien (31. Okt.–2. Nov.) · NLS Days, Kopenhagen, Dänemark (29.–30. Nov.) Erfahren Sie mehr über Alder Therapeutics und verfolgen Sie den Fortschritt ihrer Zelltherapiekandidaten, besuchen Sie bitte: https://www.aldertx.com/ © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.

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