Home Industry News Alecensa de Roche recibe respaldo del CHMP para la aprobación del cáncer de pulmón de la UE

Alecensa de Roche recibe respaldo del CHMP para la aprobación del cáncer de pulmón de la UE

19th December 2016

Roche ha anunciado que su fármaco Alecensa ha sido recomendado para su aprobación en Europa en una nueva indicación de cáncer de pulmón.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva para el uso de Alecensa en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma anaplásico avanzada quinasa (ALK) no pequeñas de cáncer de pulmón de células -positivo (CPNM) enfermedad ha progresado después del tratamiento con crizotinib.

Los datos de los estudios pivotales NP28673 y NP28761 mostraron que Alecensa era un método eficaz de reducción de tumores en estos pacientes, ayudando a conseguir beneficios de la tasa de supervivencia como resultado.

Sobre la base de esta recomendación positiva del CHMP, se espera una decisión final con respecto a una autorización de comercialización condicional de la Comisión Europea en los próximos meses.

Dr. Sandra Horning, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche, dijo: "La opinión positiva del CHMP de hoy es una gran noticia para las personas que viven con ALK-positivo NSCLC y nos lleva un paso más cerca de ofrecer una nueva opción de tratamiento muy necesario para las personas y los médicos en Europa ".

Esta forma de cáncer se produce en aproximadamente el cinco por ciento de las personas con NSCLC avanzado y es más común en la luz o no fumadores.

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