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Home Industry News Alecensa Roche reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation du cancer du poumon UE

Alecensa Roche reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation du cancer du poumon UE

19th December 2016

Roche a annoncé que son médicament Alecensa a été recommandé pour approbation européenne dans une nouvelle indication de cancer du poumon.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour l'utilisation de Alecensa dans le traitement des patients adultes atteints de pointe lymphome anaplasique kinase (ALK) non-petit cancer du poumon de cellule -positif (NSCLC), dont maladie a progressé après un traitement avec crizotinib.

Les données provenant des études pivots NP28673 et NP28761 ont montré que Alecensa était une méthode de réduction tumorale efficace chez ces patients, en aidant à offrir des avantages de taux de survie à la suite.

Sur la base de cette recommandation du CHMP, une décision finale concernant une autorisation de mise sur le marché conditionnelle est attendue de la Commission européenne au cours des prochains mois.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: «l'opinion du CHMP d'aujourd'hui sont d'excellentes nouvelles pour les personnes vivant avec ALK-positif NSCLC et nous rapproche un peu plus de fournir une nouvelle option de traitement si nécessaire pour les personnes et les médecins en Europe ».

Cette forme de cancer se produit dans environ cinq pour cent des personnes atteintes d'un CPNPC avancé et est plus fréquente à la lumière ou non-fumeurs.

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