Alexion no obtiene la aprobación de NICE para Kanuma

La terapia infantil trastorno genético de Alexion Kanuma ha sido rechazada por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia de Atención (NICE), ya que el cuerpo de la salud considera que no es rentable suficiente para su uso generalizado.

Kanuma está destinado a tratar los pacientes con la enfermedad genética hereditaria deficiencia de la lipasa ácida lisosomal (LAL-D), muchos de los cuales no viven actualmente más allá de su primer año de vida, PharmaTimes informes.

Los ensayos clínicos con Kanuma (sebelipase alfa) mostró que tenía beneficios potenciales de alargamiento de la vida para los niños diagnosticados con el trastorno raro, con cinco de los nueve sujetos del estudio que viven durante tres años o más después de tomar el medicamento.

Los pacientes con LAL-D no tienen la enzima presente LAL en sus cuerpos. LAL es necesaria para descomponer las grasas en el hígado, lo que significa que las personas con la enfermedad están en mayor riesgo de desarrollar complicaciones hepáticas que amenazan la vida como consecuencia de ello. Kanuma fue encontrado para retrasar estos efectos, la mejora de la calidad de vida de más de la mitad de los pacientes en un ensayo inicial.

Sin embargo, a un costo de £ 500.000 por paciente durante un transcurso de las drogas, NICE consideró insuficientemente rentable en la actualidad.

Christine Lavery, director ejecutivo del grupo de la Sociedad de Enfermedades de mucopolisacáridos, dijo que esta decisión era "devastadora".

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Imagen: urfinguss vía IStock