ALK erwartet FDA auf Ambrosia-Allergie Drogen

ALK und Merck Sharpe & Dohme (MSD) haben angekündigt, die US Food and Drug Administration (FDA) ist es, die biologischen Lizenzantrag für ein Prüfpräparat Ambrosia-Allergie-Immuntherapie-Tablette sublingual zu bewerten.

Der Körper hat einen beratenden Ausschuss über allergene Produkte auf 28. Januar 2014 treffen, um die Anwendung zu diskutieren geplant.

Eine Gruppe von unabhängigen Experten werden gesammelt, um die FDA zu beraten, mit dem Treffen für die Öffentlichkeit zugänglich. Diese Ausschüsse sind für neue Medikamentenklassen-und Therapiemöglichkeiten, die derzeit geprüft sind häufig.

Nach Vorlage der ersten Anwendung im März ALK und MSD bestätigt Mai, dass die Ambrosia-Therapie hatte zur Überprüfung angenommen.

Die Ergebnisse einer umfassenden klinischen Entwicklungsprogramms haben die Basis der Anwendung gebildet, mit klinischen Studien, die die Behandlung reduziert Allergie-Symptome bei den Patienten und die gleichzeitige Verwendung anderer symptomlindernden Medikamenten mit dem Wirkstoff keine negativen Nebenwirkungen haben.