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ALK ist Acarizax zugelassen für allergische Rhinitis in Europa

18th April 2017

ALK hat angekündigt, dass seine Hausstaubmilbe (HDM) sublingual Allergie-Immuntherapie-Tablette (SLIT) Acarizax hat in Europa in einer neuen Indikation zugelassen.

Die erweiterte Zulassung deckt Patienten im Alter von 12 bis 17 und ermöglicht der Therapie bei der Behandlung von jugendlichen Patienten mit HDM-induzierter allergischer Rhinitis verwendet werden kann. Diese Entscheidung beruhte auf positive Daten aus klinischen Studien in Japan und Nordamerika durchgeführt.

Diese Ergebnisse bestätigten die positive Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Tablette in dieser Indikation, wobei die Ergebnisse im Einklang mit früheren Studien bei Erwachsenen erwiesen.

Acarizax gewann ersten europäische Zulassung für den Einsatz bei Erwachsenen im Jahr 2015, als es wurde auch das erste SLIT-Produkt zur Verwendung in allergischem Asthma zugelassen zu werden.

Henrik Jacobi, Executive Vice President der ALK für Forschung und Entwicklung, sagte: „Für Patienten, es bedeutet, dass es nun eine frühere Intervention sein, einen Zustand zu behandeln, die weitreichende Folgen für Jugendliche, deren Schlaf, Bildung und soziale Leben sind verdorbenen durch Hausstaubmilbenallergie.“

Bis heute hat Acarizax in 17 Ländern weltweit zugelassen und in neun gestartet.

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