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Allergan et Gedeon Richter rapportent des données positives pour le traitement du trouble bipolaire
Allergan et Gedeon Richter ont annoncé de nouvelles données cliniques montrant l'efficacité de la cariprazine dans le traitement de la dépression bipolaire I.
Les résultats positifs d'une étude de phase III de la cariprazine ont démontré son innocuité et son efficacité dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs associés au trouble bipolaire de type I, marquant le deuxième essai pivot positif du médicament dans cette indication.
La cariprazine s'est généralement révélée bien tolérée, la sédation, la somnolence, les étourdissements, l'acathisie et les nausées étant les effets indésirables les plus fréquemment rapportés. Il est prévu que ces données seront utilisées pour soutenir les futurs dépôts réglementaires pour le médicament.
David Nicholson, chef de la recherche et du développement chez Allergan, a déclaré: «Ces données de phase III fournissent un soutien supplémentaire pour la cariprazine comme traitement potentiel pour les adultes atteints de dépression bipolaire, et ajoute au profil clinique croissant de ce composé dans les troubles de santé mentale.
Le composé a déjà été approuvé aux États-Unis pour le traitement aigu des patients adultes atteints de schizophrénie ou d'épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire I, et est vendu sous la marque Vraylar.
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