Allergan meldet positive Daten aus Uterusmyom Medikamentenstudie

Allergan und seine Entwicklungspartner Gedeon Richter haben neue Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, dass die Wirksamkeit ihrer neuen Behandlung für Uterusmyome demonstriert.

Positive Ergebnisse wurden von der Venus II, die zweite von zwei pivotalen Phase III der klinischen Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Ulipristalacetat bei Frauen mit abnormen Blutungen aufgrund von Uterusmyomen berichtet.

Insgesamt 432 US-Patienten wurden in die Studie aufgenommen, die alle ihre co-primären und sekundären Endpunkte erreicht, wobei beide ulipristal Behandlungsgruppen statistisch signifikante Vorteile im Vergleich zu Placebo zu erreichen.

Basierend auf diesen Ergebnissen und den ähnlich positive Ergebnisse aus der früheren Venus-I-Studie, ein neues Medikament Anwendung Anmeldung ist für die Einreichung bei der US Food and Drug Administration in der zweiten Jahreshälfte 2017 geplant.

Sollte diese genehmigt werden, wäre es das erste und einzige orale Behandlungsoption leiden in den USA von Uterusmyomen für Frauen.

David Nicholson, Leiter Forschung und Entwicklung Officer bei Allergan, sagte: "Allergan hat sich verpflichtet, der Identifizierung, Entwicklung und auf den Markt bringen Therapien, die ungedeckten Bedarf adressieren und signifikanten Wert für das Gesundheitssystem zur Verfügung stellen, darunter eine potenzielle neue Behandlung für symptomatische Uterusmyomen."

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