Allergan para comenzar ensayos de fase III de Botox para la depresión
Allergan se estará moviendo adelante con los ensayos de fase III para evaluar el rendimiento de Botox como un medio de tratar el trastorno depresivo mayor.
Esta decisión se basa en la actuación alentadora de la terapia en un reciente estudio de fase II, que evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una sola administración de dos dosis diferentes de Botox en las hembras adultas con depresión durante un periodo de hasta 24 semanas.
Una dosis de 30 unidades de dosis Botox se asoció con una eficacia superior en términos de alivio de los síntomas de la depresión cuando se compara con placebo, tanto con el 30-unidad y la dosis de 50 unidades demostrado ser bien tolerado.
Teniendo en cuenta estos resultados prometedores, la compañía ha decidido seguir adelante con este programa de desarrollo de Botox, que sigue siendo una de las marcas más importantes en el mercado de Allergan.
David Nicholson, jefe de investigación y oficial de desarrollo en Allergan, dijo: "Dada nuestra profunda y extensa experiencia en ensayos clínicos en enfermedades del sistema nervioso central, incluyendo depresión, tenemos la intención de avanzar y desarrollar un programa de fase III para una potencial nueva opción de tratamiento para pacientes ".
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