Allergan présente des données positives de procès de la drogue fibrome utérin

Allergan et son partenaire de développement Gedeon Richter ont annoncé de nouvelles données d'essais cliniques qui démontrent l'efficacité de leur nouveau traitement pour les fibromes utérins.

Des résultats positifs ont été rapportés de Vénus II, le second de deux III des essais cliniques pivots de phase évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ulipristal acétate de drogues chez les femmes ayant des saignements anormaux en raison de fibromes utérins.

Un total de 432 patients américains ont été inscrits dans le procès, qui a atteint tous ses critères d'évaluation principaux et secondaires, avec les deux bras de traitement ulipristal obtenir des avantages statistiquement significatifs par rapport au placebo.

Sur la base de ces résultats et les résultats aussi positifs de l'essai antérieur Venus I, un nouveau dépôt de la demande de drogue est prévue pour la soumission à la Food and Drug Administration des États-Unis dans la seconde moitié de 2017.

Si elle est approuvée, elle deviendrait la première et la seule voie orale option de traitement pour les femmes souffrant de fibromes utérins aux États-Unis.

David Nicholson, de la recherche en chef et responsable du développement chez Allergan, a déclaré: "Allergan est engagé à identifier, développer et mettre à des thérapies de marché qui répondent à des besoins non satisfaits et apportent une valeur significative au système de soins de santé, y compris un nouveau traitement potentiel pour les fibromes utérins symptomatiques."

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