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Allergan recibe respaldo CHMP para la aprobación de nuevos Ozurdex

29th July 2014

Allergan ha anunciado que el Comité de Europa de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado su producto Ozurdex para su aprobación de una nueva indicación.

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva sobre el uso de Ozurdex como tratamiento para adultos con pérdida de la visión debido a edema macular diabético que son pseudofáquico o que son considerados lo suficientemente sensible o ser inadecuado para la terapia no corticosteroide.

Un tratamiento a base de implante intravítreo, el producto ya ha mostrado sus beneficios potenciales para este grupo de pacientes en los estudios clínicos. Después de esta aprobación del CHMP, la decisión final de la Comisión Europea se publicará en los próximos meses.

Ozurdex ya está aprobado en Europa como tratamiento autorizado para el edema macular en pacientes con oclusión venosa de la retina y de la inflamación del segmento posterior del ojo caracterizada como uveítis no infecciosa.

David Pyott, presidente de Allergan de la junta directiva y director ejecutivo, dijo: "Nuestra capacidad para avanzar en los programas de investigación y desarrollo nos permite ofrecer continuamente a luz nuevas opciones de tratamiento para los médicos y sus pacientes, mientras que la entrega de valor a nuestros accionistas."

A principios de este mes, la compañía reportó un aumento del 15,9 por ciento año con año en las ventas totales netas del producto durante el segundo trimestre de 2014.

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