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Allergan reçoit CHMP soutien pour la nouvelle approbation Ozurdex

29th July 2014

Allergan a annoncé que la commission de l'Europe des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé son produit Ozurdex pour approbation dans une nouvelle indication.

Le comité Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur l'utilisation de Ozurdex comme une thérapie pour les adultes ayant une déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique qui sont pseudophaque ou qui sont considérés comme une réponse insuffisante ou inadaptée pour la thérapie non-corticoïdes.

Un traitement à base d'implant-intravitréenne, le produit a déjà montré ses avantages potentiels pour ce groupe de patients dans les études cliniques. Suite à cette approbation CHMP, une décision finale de la Commission européenne sera publié dans les prochains mois.

Ozurdex est déjà approuvé en Europe pour le traitement autorisé pour l'œdème maculaire chez les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne et de l'inflammation du segment postérieur de l'oeil caractérisée comme l'uvéite non infectieuse.

David Pyott, président d'Allergan du conseil et chef de la direction, a déclaré: «Notre capacité à faire progresser les programmes de recherche et développement nous permet d'apporter en permanence avant de nouvelles options de traitement pour les médecins et leurs patients, tout en offrant de la valeur à nos actionnaires."

Plus tôt ce mois-ci, la société a enregistré une hausse de 15,9 pour cent en glissement annuel en produit total des ventes nettes au cours du deuxième trimestre de 2014.

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