Allergan und Gedeon Richter melden positive Daten für eine bipolare Störungstherapie

Allergan und Gedeon Richter haben neue klinische Daten bekannt gegeben, die die Wirksamkeit von Cariprazin bei der Behandlung von bipolarer I-Depression zeigen.

Positive Topline-Ergebnisse einer Phase-III-Studie mit Cariprazin haben seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Erwachsenen mit schweren depressiven Episoden im Zusammenhang mit Bipolar-I-Störung gezeigt, markiert die zweite positive Zulassungsstudie des Medikaments in dieser Indikation.

Es wurde gezeigt, dass Cariprazin im Allgemeinen gut verträglich ist, wobei Sedierung, Somnolenz, Schwindel, Akathisie und Übelkeit als die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse genannt werden. Es wird erwartet, dass diese Daten zur Unterstützung zukünftiger Zulassungsanträge für das Medikament verwendet werden.

David Nicholson, leitender Forschungs- und Entwicklungsleiter bei Allergan, sagte: "Diese Phase-III-Daten liefern weitere Unterstützung für Cariprazin als eine mögliche Behandlung für Erwachsene mit bipolarer Depression und tragen zum wachsenden klinischen Profil dieser Verbindung bei psychischen Störungen bei."

Die Verbindung wurde bereits in den USA für die akute Behandlung von erwachsenen Patienten mit Schizophrenie oder manischen oder gemischten Episoden, die mit einer bipolaren Störung in Verbindung stehen, zugelassen und wird unter dem Markennamen Vraylar verkauft.

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