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Almirall Dateien für die EU-Zulassung von neuen COPD-Therapie

6th November 2013

Almirall hat die europäische Zulassung einer fixen Kombination von Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat angewendet, für die Behandlung von chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Der Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wird von Wirksamkeit und Sicherheit von Daten aus zwei Phase-III-Studien, die in 25 Ländern weltweit durchgeführt wurden, unterstützt.

Almirall co-primären Endpunkte in den Studien wurden erfolgreich erfüllt, die mit der Kombinationstherapie zeigt statistisch signifikante Verbesserung der Lungenfunktion gegenüber jeder einzelnen Komponente.

Die Entwicklung für die Behandlung kombiniert zwei bereits zugelassenen und vermarkteten Bronchodilatatoren, die zweimal täglich über den Genuair Inhalatorvorrichtung geliefert.

Dr. Bertil Lindmark, Chief Scientific Officer bei Almirall, sagte: "Wir haben einen weiteren wichtigen strategischen Meilenstein in der Entwicklung von innovativen Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit COPD ausgerichtet erreicht."

Im vergangenen Monat meldete das Unternehmen neue klinische Daten über seine Droge Sativex, demonstriert seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Prävention von Multipler Sklerose Spastik.

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