Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location
Amgen applique pour l'UE et l'approbation des États-Unis de Xgeva comme traitement du myélome multiple
Amgen a demandé les autorisations réglementaires aux États-Unis et en Europe qui lui permettra de commercialiser son médicament Xgeva comme traitement pour le myélome multiple.
Une demande de licence de produits biologiques supplémentaires a été soumis à la Food and Drug Administration, ainsi qu'une demande de modification de l'autorisation de commercialisation Agence européenne des médicaments de Xgeva, qui cherchent à étendre l'indication actuellement approuvé pour la prévention des événements liés au squelette en solide tumeurs comprennent le myélome multiple.
Les deux applications sont prises en charge par les nouvelles données de la phase III tête-à-tête « 482 étude, ce qui représente le plus grand essai international du myélome multiple jamais réalisée. Ces données démontrent la non-infériorité de Xgeva à l'acide zolédronique dans cette indication.
Xgeva est un anticorps monoclonal entièrement humain qui se lie à et neutralise ligand RANK, une protéine qui joue un rôle clé dans la formation, la fonction et la survie des ostéoclastes, qui décomposent les os.
Dr Sean Harper, vice-président de la recherche et le développement de la direction chez Amgen, a déclaré: « Nous sommes impatients de collaborer avec les autorités réglementaires pour faire Xgeva à la disposition de cette population de patients avec un important besoin médical non satisfait. »
Avec plus de 20 ans d'expérience au sein du marché pharmaceutique, nous avons à Zenopa les connaissances, les compétences et l'expertise pour vous aider à trouver le bon emploi pour vous. Pour en savoir plus sur les rôles pharmaceutiques que nous avons actuellement disponibles, vous pouvez rechercher les derniers rôles d'emploi, inscrivez-vous vos coordonnées, ou contactez l'équipe aujourd'hui.
We have hundreds of jobs available across the Healthcare industry, find your perfect one now.
- Share Article
- Share on Twitter
- Share on Facebook
- Share on LinkedIn
- Copy link Copied to clipboard