Amgen berichtet Langzeitsicherheitsdaten für Prolia

Amgen hat Daten aus einer klinischen Langzeitstudie, die die starken Sicherheitsprofil ihrer Osteoporose-Therapie Prolia zeigt angekündigt.

Daten aus einer siebenjährigen Open-Label-Erweiterung seiner Phase-III-Studie zeigte, dass FREIHEIT Behandlung mit Prolia für bis zu zehn Jahren wurde mit einer konsistenten Rate von Nebenwirkungen verbunden, mit einer niedrigen Frakturinzidenz.

Darüber hinaus postmenopausalen Frauen mit Osteoporose auf Prolia weiterhin Gewinne in der Knochenmineraldichte mehr als zehn Jahren zeigen, was bedeutet, das Medikament einen positiven Nutzen-Risiko-Profil bieten.

Dies trägt zu einer signifikanten Körper des Beweises erzeugt werden, um langfristige Sicherheit Prolia zu informieren, darunter mehr als 100 Original-Publikationen und Präsentationen über die letzten sieben Jahre.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Die Erkenntnisse aus dieser Phase-III-Fraktur-Studie und ihre Erweiterung hebt den Wert von Prolia bei der Behandlung von Frauen mit postmenopausaler Osteoporose bei hohen Frakturrisiko."

Dies kommt nach der Firma gemeldeten Daten, die die Knochenmineraldichte Gewinne mit Prolia Anfang dieser Woche verbunden.