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Amgen berichtet positive Daten aus neuen Cholesterin-Medikament Test

29th August 2014

Amgen hat Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie, die den Nutzen evolocumab kann bei der Behandlung von Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und hohe Cholesterinwerte bieten zeigt angekündigt.

Die jüngste japanische YUKAWA-2-Studie beurteilt evolocumab in Kombination mit Statin-Therapie und erreichte ihren primären Endpunkt durch die Erzeugung signifikante Reduktion in Bezug auf Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C).

Evolocumab ist ein Prüfpräparat vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der Funktionen durch Hemmung Proproteinkonvertase Subtilisin / Kexin Typ 9, ein Protein, das die Fähigkeit der Leber, LDL-C aus dem Blut entfernen reduziert.

Die Sicherheit und Wirksamkeit Daten aus dieser Studie waren konsistent mit den positiven Erkenntnisse über die klinische Programm gesehen.

Dr. Sean Harper, Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Statine sind eine wichtige Therapie für Patienten mit hohem Cholesterinspiegel und das Hinzufügen evolocumab kann helfen, senken ihre LDL-Cholesterinspiegel, wenn Statine nicht ausreichend sind."

Dies kommt in der gleichen Woche, dass das Unternehmen reichte eine Biologics License Application für das neue Medikament in den USA.

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