Amgen erhält EU-Zulassung für die neue Indikation Vectibix

Amgen hat angekündigt, dass seine Darmkrebs Medikament Vectibix wurde in einem neuen Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Therapie hat sich als Erstlinientherapie in Kombination mit FOLFIRI, einem häufig verwendeten Irinotecan-basierte Chemotherapie ratifiziert, für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Wildtyp-RAS metastasiertem Darmkrebs.

Über die Hälfte der Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs haben Wildtyp-Tumoren RAS, mit klinischen Studien mit der Wirksamkeit dieser Therapie in der Behandlung der Krankheit gezeigt.

Vectibix ist auch für First-Line-Einsatz in Kombination mit FOLFOX, in Zweitlinientherapie in Kombination mit FOLFIRI für Patienten, die First-Line-Fluoropyrimidin-basierte Chemotherapie erhalten haben oder als Monotherapie nach dem Scheitern der Chemotherapie zugelassen.

Dr. Elliott Levy, Senior Vice-President der globalen Entwicklung bei Amgen, sagte: "Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung in Europa und zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten sind wichtig für die Patienten als auch für Ärzte, die Behandlung dieser schweren Krankheit."

Letzte Woche hat die Firma wurde eine Priorität von der US Food and Drug Administration, die eine ergänzende Zulassungsantrag für seine Produkt Kyprolis gewährt als Behandlung für rezidivierendem Plasmozytom genehmigt werden.