Amgen erhält EU-Zulassung für neue Dosierung Option Repatha

Amgen hat angekündigt, dass seine Cholesterin-Therapie Repatha wurde für den Einsatz in einer neuen Dosierungs Option in Europa genehmigt.

Die Europäische Kommission hat eine Entscheidung angenommen Repatha die Genehmigung für das Inverkehrbringen umfassen eine Einzeldosis-Lieferoption zu ändern. Das neue automatisierte Mini-Dosiergerät kommt mit einer vorgefüllten Patrone 420 mg Repatha in einer einzigen Injektion bereitstellt.

Dies macht Repatha die erste Proproteinkonvertase Subtilisin / Kexin Typ 9 (PCSK9) -Inhibitor in Europa mit der Option einer einzigen monatlichen Injektion, als auch als die erste eine Freisprecheinrichtung Verwaltung Option zu bieten.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir sind stolz darauf, diese Dosierung Alternative für Patienten in Europa zu bringen, weitere Option für sie Repatha in ihre kardiovaskulären Versorgung zu übernehmen, mit weniger häufigen und Hände- Administration. "

Repatha war der erste PCSK9-Inhibitor die Zulassung in Europa als jeder-zwei-Wochen-oder monatliche Dosierungsschema zu gewinnen. Es wird als ein Zusatz zu einer Diät zur Behandlung von hohen Cholesterin, in Kombination mit Statinen oder anderen lipidsenkenden Therapien verwendet.

Das Medikament wurde auch in Kombination mit anderen Lipidsenker bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zugelassen.

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