Amgen erhält EU-Zulassung für neue Indikation Kyprolis

Amgen-Krebs-Medikament Kyprolis wurde als Behandlung für rezidivierendem multiplen Myelom Patienten, die von der Europäischen Kommission genehmigt.

Der Regler hat eine Änderung der Zulassung genehmigt für Kyprolis auf die Verwendung in Kombination mit Dexamethason allein für erwachsene Patienten mit multiplem Myelom sind, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

In einem Kopf-an-Kopf-Phase-III-Studie zeigte die Kombinationstherapie Überlegenheit über eine etablierte Behandlungsoption für Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom.

Das Medikament wurde zum ersten Mal in Europa im November 2015 für den Einsatz in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Kyprolis-basierten Regimen jetzt Überlegenheit über zwei ehemalige Standard-of-Care Behandlungsmöglichkeiten für rezidivierendem multiplem Myelom-Patienten gezeigt haben, Kyprolis 'Platz als grundlegende Therapie verstärken in dieser Patientenpopulation. "

Das Unternehmen kündigte die Ergebnisse der neuen Analysen der Phase-III-Studien im letzten Monat zeigen, wie Kyprolis multiplem Myelom rezidivierendem helfen können Patienten besser progressionsfreie Überlebensraten erzielen.